医疗器械网络交易服务第三方平台备案所需材料

       医疗器械网络交易服务第三方平台提供者向所在地省级食品药品监督管理部门办理备案,填报医疗器械网络交易服务第三方平台备案表并提交相关材料,省级食品药品监督管理部门应当当场对企业提交材料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证并在备案后7个工作日内向社会公开相关备案信息。

       1.*签字并加盖公章的申请表扫描版;

       2.*营业执照;

       3.*法定代表人或者主要负责人身份证明;

       4.*医疗器械质量安全管理人身份证明;

       5.*组织机构与部门设置说明;

       6.*办公场所地理位置图、房屋产权证明文件;

       7.电信业务经营许可证;

       8.*非经营性互联网信息服务备案说明;

       9.*互联网药品信息服务资格证书;

      10.*医疗器械网络交易服务质量管理制度目录;

      11.*网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;

      12.其他相关证明材料。

      所需材料中*号为必须提供材料,备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件上应注明“提交复印件与原件一致”,签名并加盖公章与电子版一并提交。

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