医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理指南

       医疗器械网络交易服务第三方平台提供者向所在地省级食品药品监督管理部门办理备案,填报医疗器械网络交易服务第三方平台备案表并提交相关材料,省级食品药品监督管理部门应当当场对企业提交材料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证并在备案后7个工作日内向社会公开相关备案信息。

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    备案材料:

     1.营业执照原件、复印件;
   2.法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件;
   3.组织机构与部门设置说明;
   4.办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;
   5.电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;
   6.《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件;
   7.医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录;
   8.网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;
   9.其他相关证明材料。

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