互联网药品交易服务企业(第三方/国A证)审批须知

《互联网药品交易服务资格证书》(A证)是指企业搭建第三方药品交易服务平台,为为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的一种经营模式。

一、适用范围:

医药第三方交易平台(为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务)。

二、审批单位:国家食品药品监督管理局。

三、申请条件:

1、依法设立的企业法人;
  2、已获得《互联网药品信息服务资格证书》;
  3、拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;
   4、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
  5、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
  6、具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;
  7、具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;
  8、具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;
  9、具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

四、申请材料

(一)《互联网药品信息服务资格证书》许可证复印件;
  (二)业务发展计划及相关技术方案;
  (三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;
  (四)营业执照复印件;
  (五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;
  (六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;
  (七)仪器设备汇总表;
  (八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;
  (九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

五、服务机构

智乾信息是一家专业的医药电子商务服务机构,致力于提供医药电子商务系统建设以及协助企业取得《互联网药品交易服务资格证书》(A证)。

  基于核心团队在医药电子商务领域多年服务经验,提供从《互联网药品信息服务资格证书》申请,到第三方药品交易平台系统建设,接着第三方评测机构的软件测评,到协助企业取得《互联网药品交易服务资格证书》(A证)的全程解决方案。

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