天津市互联网药品(医疗器械)信息服务许可

事项名称:互联网药品(医疗器械)信息服务许可

类型名称:互联网药品信息服务资格证书核发

主体部门:市市场监管委(食药监)

事项性质:行政许可   

承诺期限:1 个工作日(依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的除外)

法定时限:20个工作日

办理窗口:天津市行政许可服务中心1B厅市食品药品监管局055号窗口   

联系电话:24538585

办公地点:天津市河东区红星路79号(顺驰桥旁红星路与卫国道交口)

法律依据:

《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》

附件第354

《互联网信息服务管理办法》国务院令[2000]292号》第五条

申请条件:

申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:

 

1、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元,网站主办单位所在地为天津市;

2、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

3、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

4、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

 

所需材料:

1、互联网药品信息服务申请表;    

2、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);网站域名注册的相关证书或者证明文件   

3、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

5、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;    

6、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;申请材料真实性的自我保证声明。上述材料应当加盖申请人公章。

 

办理流程:

第一步:

申请人到市行政许可服务中心1B厅市食品药品监管局第055号窗口领取《互联网药品信息服务申请表》(申请表也可通过天津市行政审批服务网www.tjxzxk.gov.cn直接下载);

第二步:

申请人备齐申请材料后,可通过两种途径申报办理;

第一种:

直接到市行政许可服务中心报送申请材料,窗口工作人员接收、核对申请材料,申请材料齐全且符合法定形式,出具《受理通知书》。申请材料不齐全或不符合法定形式,当场一次性告知清楚需要补正的全部内容及标准;

第二种:

通过天津市行政审批服务网www.tjxzxk.gov.cn上传申请材料,申请材料齐全且符合法定形式的,以手机短信形式告知申请人。申请材料不齐全或不符合法定形式,通过网络一次性告知清楚需要补正的全部内容及标准;

第三步:

窗口工作人员对申请人报送的申请材料,根据相关法律法规规章进行初审,当场出具初审意见,报市食品药品监管局驻“中心”首席代表当场做出准予或不予许可的决定,并发放有关批文或证书(通过网上申报的,申请人需携带申请材料原件到窗口领取审批结果)。

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