福建省互联网药品信息服务资格证书核发

事项名称:互联网药品交易服务企业审批和信息服务资格证书核发

子项名称:互联网药品信息服务资格证书核发

申请情形:互联网药品信息服务资格证书核发 (新办)

事项类别:行政审批

法定依据:

1.《互联网信息服务管理办法》(国务院令第292号)第四条、第五条;

2.《互联网药品信息服务管理办法》(2004年国家食品药品监督管理局令第9号)第五条、第六条。

办理条件:

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

 

申报材料:

1、申请材料封面和目录;

2、互联网药品信息服务申请表。申请提供互联网药品信息服务,应先在国家食品药品监督管理总局网站“网上办事”网页

(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0479/),点击互联网药品信息服务申请,进行在线申请、在线填写、在线打印《互联网药品信息服务申请表》(一式三份),向省食品药品监督管理局提出申请。

3、企业营业执照复印件;1

4、网站域名注册的相关证书或者证明文件及网站服务器托管合同。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容; 原件 1

5、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);原件 1

6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明; 原件 1

7、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;原件 1

8、企业法定代表人、网站负责人个人简历、身份证复印件;网站负责人计算机专业证书复印件;药品及医疗器械相关专业技术人员个人简历、学历证明或者专业技术资格证书复印件;上述人员(法定代表人除外)的劳动合同复印件; 1

9、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度; 原件 1

10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。 原件 1

注:申请材料使用A4纸打印,申请表3份、其他材料1份,所有材料每页均须加盖单位公章。

 

受理形式:窗口受理

办理结果获取方式:申请对象窗口领取

受理地址:福州市鼓楼区东浦路156号展企大厦福建省食品药品监督管理局1楼行政服务大厅

办公时间:上午8:3012:00 下午2:305:00(节假日除外,夏令时调整为下午3:005:30

法定时限:20个工作日 《互联网药品信息服务管理办法》第十六条

承诺时限:12个工作日

时限说明:承诺时间不包含听证、检验、检测、鉴定、专家评审、现场检查、补件等时限

办理流程:

1.受理 2.审核 3.局领导审批 4.作出许可决定

监督电话:

实施部门:0591-87304952   省效能办:968168

办理结果:互联网药品交易服务资格证书

备注:

厦门市辖区该项许可由厦门市市场监管局受理(厦门市湖里区云顶北路842号三楼D区厦门市行政服务中心市场监督管理局(食药监)窗口 0592-77033707703371

本站部分内容转载自互联网,如有侵权,请联系站长QQ:1005185828

上一篇:福建省药品零售连锁企业经营许可证核发

下一篇:福建省互联网药品信息服务资格证书核发(变更)

评论

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。