福建省互联网药品交易服务企业审批(变更)

事项名称:互联网药品交易服务企业审批和信息服务资格证书核发

申请情形:互联网药品交易服务企业审批(变更)

法定依据:

1.《药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第十九条;

2.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)第354项。

办理条件:

已经取得《互联网药品交易服务资格证书》,需要变更相关项目的。

 

申报材料:

申请互联网药品交易服务变更,应先在国家食品药品监督管理局网站网上办事网页(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0479/),点击互联网药品交易服务变更申请,进行在线申请、在线填写、在线打印《互联网药品交易服务申请表》(一式三份),向省食品药品监督管理局提出申请,同时提交以下材料:

1、《互联网药品交易服务项目变更申请表》一式三份;

2、《互联网药品交易服务资格证书》正、副本原件;1

3、《互联网药品信息服务资格证书》正、副本复印件 1

4、有关变更情况的说明;原件 1

5、变更提供互联网药品交易服务企业名称,需提交工商行政管理部门出具的名称变更核准证明文件或营业执照;原件 1

6、变更法定代表人,需提交公司董事会决议和变更后法人的身份证复印件及简历;1

7、变更企业地址,需提交变更后企业地址的场地租赁协议及产权证明;原件 1

8、变更网站域名和IP地址,需提交后网站域名的注册证明材料和IP地址变更说明; 原件 1

9、变更网站服务器地址,需提交独立机房证明(产权证明或者租赁协议)或者托管合格IDC机房的服务器托管协议,以及开展IDC业务的资质文件。原件 1

10、其他变更事项的相关证明材料(变更服务范围的收回原有资格证书,按规定重新申请,重新审批)。 原件1

 注:申请材料使用A4纸打印,申请表3份、其他材料1份,所有材料每页均须加盖单位公章。

 

受理地址:

福州市鼓楼区东浦路156号展企大厦福建省食品药品监督管理局1楼行政服务大厅

办公时间:

上午8:3012:00  下午2:305:00(节假日除外,夏令时调整为下午3:005:30

法定时限:

50个工作日《互联网药品交易服务审批暂行规定》(国食药监市〔2005480号)第二十三条、第十四条

承诺时限:30个工作日

时限说明:承诺时间不包含听证、检验、检测、鉴定、专家评审、现场检查、补件等时限

办理流程:

1.申请2.受理3.审查4.决定 5.许可文本制作及送达

监督电话:省局药品流通监管处 0591-86295298      省局监察室电话:0591-87304952

办理结果:互联网药品交易服务资格证书

备注:

厦门市辖区该项许可由厦门市市场监管局受理(厦门市湖里区云顶北路842号三楼D区厦门市行政服务中心市场监督管理局(食药监)窗口  0592-77033707703371

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